星空体育官方网站大健康产业投资并购动态周报Vol86

　　1.九强生物（300406）400万元收购汇海医药75%股权 加速拓展新冠检测产品线日，九强生物发布公告，公司与武汉汇海医药科技发展有限公司及其股东夏志慧、王英签署《关于武汉汇海医药科技发展有限公司之投资协议》，约定以人民币400万元受让夏志慧、王英合计持有的汇海医药75%股权。公告显示，汇海医药主要从事体外诊断业务，核心业务是新冠抗原检测产品的研发注册。

　　简述：2月23日，可孚医疗公布，根据公司听力业务的发展规划，为了进一步加快助听器验配中心在全国的布局，公司全资子公司湖南健耳听力助听器有限公司以自有资金人民币1744万元收购马飞跃、李雁合计持有的成都益耳助听器有限公司80%股权。截至公告日，标的公司共有32家助听器验配中心，其中13家为标的公司自主设立的直营助听器验配中心，平均营业周期为7.0年。2021年，标的公司对外收购了19家个体助听器验配中心，平均营业周期为2.1年，且以收购的19家个体助听器验配中心为基础新设立了19家分公司形式的助听器验配中心。

　　简述：2月27日，波士顿科学公司（BSX）宣布收购Baylis Medical Company Inc.，该公司提供先进的经中隔通路解决方案以及用于支持基于导管的左心手术的导丝、护套和扩张器。该交易包括17.5 亿美元的预付款，预计到2022 年调整后每股收益将增加约1 美分。根据公认会计原则，由于摊销费用和与收购相关的净费用，预计该交易在2022 年的增值或摊薄程度将降低，而在此后的情况下，该交易的增值或增值程度可能会降低。

　　License in/out1. 华东医药近7亿美元获2款自身免疫创新药独家许可

　　简述：2月23日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals （UK），Ltd. 签订了产品独家许可协议。公告显示，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab于中国、星空体育官方网站韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。

　　简述：2月27日，德国生物技术公司Heidelberg Pharma宣布与华东医药达成合作协议，将其4款ADC新药的亚洲权益（除日本外）授权给华东医药，协议总金额高达9.3亿美元。Heidelberg Pharma的研发管线如下，华东医药此次引进的为HDP-101、HDP-102、HDP-103和HDP-104，以及另外2款待选择的新药。HDP-101靶向BCMA，用于治疗多发性骨髓瘤；HDP-102靶向CD37，星空体育官方网站用于治疗非霍奇金淋巴瘤；HDP-103靶向PSMA，用于治疗前列腺癌；HDP104靶点未公开。

　　1. 一号文件中央国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见

　　简述：2月22日晚，《中央 国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重点工作的意见》发布，这是中央一号文件。在医疗方面，一号文件部署2022年重点任务。一号文件提出，深入推进紧密型县域医疗卫生共同体建设，实施医保按总额付费，加强监督考核，实现结余留用、合理超支分担。通过紧密型医共体建设，进一步完善县域医疗卫生服务体系，提高县域医疗卫生资源配置和使用效率，加快提升基层医疗卫生服务能力，推动构建分级诊疗、合理诊治和有序就医新秩序。也就是说国家把县域医疗作为重心建设，以县为中心标准化管理下级乡镇村医疗单位。

　　简述：2月21日，北京市医疗保障局发文，规范调整本市公立医疗机构63项医疗服务价格项目，同时明确基本医疗保险和工伤保险报销政策，其中就有16个辅助生殖技术项目。16项辅助生殖技术中涉及到第一代、第二代、第三代试管婴儿中多个检测项目，其中三代试管婴儿检测包括“胚胎单基因病诊断”和“染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测”，至此三代试管婴儿三项检测项目中有两项进入医保范畴，而临床的实际检测，这两项的检测都会做胚胎植入前染色体非整倍体检测，目前胚胎植入前染色体非整倍体已纳入国家三类医疗器械监管。

　　简述：2月22日，国务院发布《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》。《意见》部署了扩大电子证照应用领域工作，聚焦深化便民服务，扩大个人电子证照应用领域等5个方面，对推动电子证照全国互通互认提出推进电子证照标准化规范化，着力提升电子证照数据质量等要求。

　　4. 国家卫生健康委关于《健康中国行动2021-2022年考核实施方案的通知》

　　简述：日前，国家卫生健康委发布《健康中国行动2021-2022年考核实施方案》，考核指标是以《规划纲要》主要指标和《组织实施和考核方案》所确定的考核指标为基础，根据2020年度试考核指标数据可获得性、代表性和敏感性检验情况，参考监测指标，确定考核指标共计26个。按照《规划纲要》，分为健康水平、健康生活、健康服务、健康保障、健康环境五个维度。

　　简述：脂质纳米颗粒（LNP）是目前两款广泛使用的mRNA新冠疫苗的运送载体。它在将遗传信息递送到肝脏方面也已经表现出良好的效果。然而，将包装的“货物”精准递送到肝脏以外的组织中仍然是一个需要解决的挑战。近日在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表的一篇论文中，塔夫茨大学生物工程系的Qiaobing Xu博士的课题组与哈佛大学和马萨诸塞大学的合作伙伴一起，开发出可以向肺部组织精准递送mRNA的LNP。利用它递送的mRNA疗法在动物模型中，显著降低淋巴管平滑肌瘤病（lymphangioleiomyomatosis）的疾病负担。

　　简述：近年来，随着技术手段的提高以及研究的深入，基因治疗得到快速发展，越来越多在单基因遗传病、恶性肿瘤、心脑血管以及神经系统等领域的疾病通过基因疗法得到控制和治疗。而在众多基因疗法中，以腺相关病毒（AAV）为载体的基因疗法在许多单基因疾病中显示出实质性的疾病修饰，甚至完全治愈疾病的可能，成为了基因治疗的主要选择之一。但是，AAV基因治疗的单剂量给药限制是目前阻碍AAV基因治疗的可及性的一大挑战。为了解决这个难题，研究人员也在不断开发不同的策略，例如AAV中和抗体、IgG抗体降解酶、改变递送系统以及利用CRISPR系统和其他方法在AAV基因治疗输注的时候抑制人体免疫功能。此外，也有公司尝试对AAV基因治疗分子直接进行新的设计来解决这一难题，例如Chameleon Biosciences的“包膜”AAV基因治疗。

　　简述：据国家卫健委发布的数据显示，中国约有2.5亿人饱受脱发困扰，其中男性约1.9亿，女性约0.6亿，相当于每6人中就有1人脱发。目前治疗方法却比较有限，常用的非手术疗法包括药物治疗、注射治疗、激光治疗和中医中药治疗等。AGA的常用药物主要有米诺地尔（小剂量口服或局部外用）和两种5-α还原酶抑制剂（度他雄胺和非那雄胺，外用）。近日，加拿大Mediprobe研究公司联合多伦多大学医学院研究了米诺地尔、度他雄胺和非那雄胺的多种剂量和给药途径治疗男性AGA的疗效，并将研究成发表在JAMA Dermatology上。

　　简述：CAR-T疗法作为临床价值高的天价单品，其2021年销售业绩表现如何？截止目前，全球已有6款CAR-T疗法获批，分别是诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta（益基利仑赛注射液）和Tecartus星空体育官方网站、BMS的Breyanzi以及其与蓝鸟生物共同开发的Abecma、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）除了Abecma是靶向BCMA，其他五款均为CD19 CAR-T细胞产品。吉利德的两款CAR-T疗法分别收入6.9亿美元和1.7亿美元，其中，Yescarta（益基利仑赛注射液）于2021年6月在中国获批上市。

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