XK体育官方津药药业2023年年度董事会经营评述

　　XK星空体育XK星空体育2023年是全面贯彻二十大精神的开局之年，面对经济发展新常态，医改政策加速落地，国家战略布局的机遇与挑战，公司立足实际，整合资源，直面挑战，聚力前行。在积极“求变、求新、求创”中优化发展思路，将工作重点放在聚焦市场营销、合规运营和组织优化等方面，力求高质量、可持续发展XK体育官方。2023年公司实现营业收入37.83亿元，归属于上市公司股东的净利润1.17亿元，出口创汇13,238万美元。主要开展的工作如下：

　　公司坚持以市场为导向，紧盯既定目标，以稳固产品销量、提高销售收入、增强盈利能力等为主要抓手，密切关注行业政策和同业动态，深入研判行业走势，超前规划市场布局，抓住重点系列和主力品种，依据市场差异和产品特点精准制定营销策略，高质量完成全年总体指标。

　　（1）内销方面：随着行业三医协同改革持续深入，同时面对激烈的市场竞争，公司深刻研判，精准施策。充分利用公司产品市场优势，加大推广力度，紧抓产品市场契机。聚焦产品分类施策，围绕国家集采、省级带量、价格联动、常态化动态调整等投标挂网模式，对照分析公司产品资源，统筹谋划，挖掘机会，推动增收创利。制剂重点品种中丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氟尿嘧啶注射液、甲泼尼龙片等实现销售收入过亿。注射液、磷酸钠注射液、硫酸镁注射液、吡拉西坦注射液、甘油果糖氯化钠注射液、胞磷胆碱钠注射液六个产品从激烈竞争中脱颖而出，成功入选第八批与第九批国家药品集中采购名录，有利于快速打开国内销售市场，提高市场占有率，提升品牌影响力，促进原料药和制剂业务同步发展，对公司未来的经营业绩产生积极影响。

　　（2）外销方面：克服部分原料药需求放缓、价格步入阶段性底部等不利因素，保销量保市场占有率，超额完成计划指标，重点品种销售创历史新高。报告期内，公司亮相第二十一届世界制药原料中国展，积极与新老客户开展业务洽谈，通过深入沟通交流，增进了海外客户对公司的了解，增强了国外合作伙伴与公司共同发展的信心，进一步提升了公司在甾体激素及氨基酸原料药领域的影响力和竞争力。2023年在美国市场甲泼尼龙片市场占有率领先、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠无菌冻干粉针销量增长显著，在新兴市场选品种、优注册，布局制剂出口业务可持续发展。

　　公司全面提升生产组织能力，以“极致高效”为主线，以“提升效率、降低成本”为核心，围绕科学排产、降低能耗、严控成本、质量保证、提高人效五个方面深化精益管理，持续开展降本增效。大力建设年度重点项目，以项目为依托，稳步推进，赋能精益生产，提高生产效率。公司对厂区部分生产线进行安全自动化改造，进一步提升生产效率及操作安全性。同时，公司围绕降本增效目标，组织各车间、部门对降本增效指标进行分解，建立精益项目，通过用能管控、物耗改善、设备技改、管理提升等多个维度持续开展降本增效，进一步完善管理流程，提升企业运行效率。同时，公司上下用实际行动诠释着岗位奉献精神，以大局为重，不计较个人得失，切实落实岗位职责，全力克服各种困难，确保公司生产经营正常运转。全力抢抓春、秋两季生产黄金期，统筹调配人员、调整班次、错峰生产、合理用能，实现了保产稳供的良好效果。

　　报告期内公司继续大力推进药品研发，有序开展一致性评价，持续推动药品集采工作，多个产品取得新突破。公司在国内药品注册及一致性评价等方面不断取得新进展，旗下产品戊酸二氟可龙乳膏、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液陆续获得《药品注册证书》，其中戊酸二氟可龙及其乳膏为国内首仿；公司小规格片、注射液、氟尿嘧啶注射液、硫酸镁注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、甲钴胺注射液共7个品种通过一致性评价，获得13个药品补充申请批件，其中小规格片为国内独家品种，注射液为国内首家通过一致性评价的品种。随着市场布局的推进，这些过审过评药品将有望为公司打开市场增量空间，增加新的利润增长点。报告期内公司获得天津市专精特新中小企业认定和市级制造业单项冠军认定；氟尿嘧啶注射液及硫酸镁注射液仿制药质量和疗效一致性评价项目入选2023年第二批天津市制造业高质量发展专项。同时，公司加快全球布局，全速推动国际注册，截至目前，已拥有17张CEP证书，23个产品获得美国DMF认证，国际化战略布局效果显著，国际高端市场的增量空间进一步打开。

　　（1）强化责任落实，安环水平不断提升。严格落实各级安全生产主体责任，公司坚持用“心”筑防线，以“行”创平安，坚决贯彻落实中央和市委部署要求，牢固树立安全发展理念，坚决守住安全底线。本着对企业负责、对职工负责的态度，严格落实各级安全生产主体责任和各项环保措施，强化“红线”意识，坚守底线思维。完善安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制，加强网格化管理和现场监管，严格执行危险工艺双人复核，严细安全责任考核。严格落实各项环保措施，加强动态监管监测，确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。报告期内公司通过了天津市应急局安全生产标准化二级评审。同时，通过搭建信息化系统，助推管理效能提升，以智能制造赋能产品生产，进一步拓展SCADA系统应用范围，利用信息化手段自动统计分析，实现自动化统计人效利用率。报告期内，子公司津药和平获得天津市设备规范化管理5A级单位。

　　（2）提升人员管理，持续释放人才效能。加强人力资源基础管理，动态调整岗位编制，赋能择岗，提供有效人才支撑。新增领军人才、岗位专家、高技能人才评定，打破原有薪酬区间，推进核心人员差异化薪酬管理。推动专业技术人才梯队动态管理，形成核心人才库并建立专属人才规划方案。

　　公司利用线上网络报道和线下形势任务宣讲相结合，宣传企业经营动态、工作亮点及职工风采风貌，集聚正能量，营造团结、稳定、鼓劲的舆论氛围，引导广大职工自觉把企业的核心价值理念融入工作中，坚持为职工办实事、做好事、解难事，让员工感受到组织的温暖，享受到企业的福利。

　　回顾2023年，公司紧紧围绕年度目标任务，稳生产、保质量，挖潜力、提质效，各项生产经营工作取得阶段性成果，但也深刻认识到实际工作中还存在诸多挑战和不足，主要是：

　　1.研发体系尚需优化，研发团队建设需加强。以市场为导向的产品研发布局规划，在立项、研发过程管理、产品生命周期闭环等方面尚未形成完整体系，研发团队能力与业务需求之间存在差距。

　　2.营销体系需进一步优化。市场营销还存在短板，营销队伍的业务能力还需尽快提升，营销合规经营的风险意识还需进一步强化，市场应变能力和发挥资源优势方面还有待加强。

　　3.生产系统精益水平、质量管控水平、管理精细化标准化需进一步提升。通过向内挖潜、改善创新，持续推动生产管理、质量控制、安全环保管控、全面预算管理、能源管理等各项基础管理工作的优化与改进，实现提质增效。

　　公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括系列、系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个甾体激素原料药品种，25个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。

　　公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和占有率。子公司津药和平是国内急抢救药、冷备药的重要生产基地，作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内甾体激素制剂药物研发和产业基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号；子公司湖北津药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。

　　在采购过程中公司严格执行各项管理制度，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购，做到规范化、透明化、阳光化。根据原材物料的供需特性及生产实际需求因地制宜，采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务，确保采购成本有序可控；密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，积极进行战略储备和合理压缩库存并举的方式，在有效应对价格波动风险的同时，不断降低采购成本；间接采购品类与工业品电商平台初步达成合作意向，整体进行流程优化，降低采购管理成本。公司通过多年的供应链管理，和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。

　　公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划并组织落实，在生产过程中，公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。

　　A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出口给地处美国的大圣公司，美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。

　　B.内销模式：原料药内销业务由公司原料药销售中心负责，分为激素原料药和氨基酸原料药两个板块，激素板块分为南北两个片区连同氨基酸片区总共三个大区，根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，为客户提供优质服务。

　　A.外销模式：由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、东南亚等区域。

　　天津厂区主要为商业分销，由控股子公司健康科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院、零售药店，基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。

　　报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓磷酸钠注射液等6个品种在全国第八批、第九批药品集采中标的机遇，提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局，根据不同产品属性，拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖。加强内部管理，实施精益生产，流程优化，降本增效，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸片、注射液等产品均为国内首家通过一致性评价的品种，业绩驱动力更加显著。

　　原料药方面，公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，国内大多数甾体激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多产品生产成本下降，推动甾体激素原料药产品的产业结构升级，不断巩固公司的行业主导地位。报告期内，公司马来酸茚达特罗、曲伏前列素、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸共4个品种获得《化学原料药上市申请批准通知书》，以上品种将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司业务领域。

　　制剂方面，报告期内戊酸二氟可龙乳膏获得《药品注册证书》，填补国内空白，凸显公司在甾体激素类药物细分领域的领先优势；硫酸特布他林雾化吸入用溶液、曲伏前列素滴眼液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响；小规格片、注射液、氟尿嘧啶注射液、硫酸镁注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、甲钴胺注射液7个品种共13个品规获得《药品补充申请批准通知书》，其中小规格片为国内独家品种，注射液为国内首家通过一致性评价的品种；乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、氢化可的松缓释片获得《临床试验批准通知书》，如果能够顺利研发并上市，将打破目前国内市场单一供给格局，为公司开辟新的利润增长点。

　　公司多年来持续致力于科技创新与规模化生产，目前在国内生产甾体激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲甾体激素类药物科研、生产、出口基地，其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司津药和平制剂产品品种多、用途广，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒，规模优势明显；控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产，现有注射剂生产批件百余个，产品丰富，拥有小容量注射剂车间3个，具备年产16亿支产能；拥有大容量注射剂生产线亿瓶产能，车间采用双班生产模式，产品及产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，甾体激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。

　　公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造甾体激素原料药的生产技术产业化，多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。同时公司运用精益管理理念，推行六西格玛等工具，全面提升生产组织能力，持续开展降本增效。同时对产能还有富裕的产线，通过大力开展CMO业务来进行提高产能利用率，不断摊薄产品的固定成本。不断优化固定资产投资项目的管理，采用“项目建设小组+项目部”的管理模式，对项目实施各阶段内容进行拆解，对管理流程进行优化，节约了大量的固定资产费用，确保公司的投资可控，成本优势得以不断延续。

　　公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,、螺内酯、、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ(预认证)审核,进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书,其中缬氨酸原料药获得CEP证书,实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破,逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙原料药获得CEP证书，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。制剂方面坚持以客户为中心，以市场为导向，加强客户维护力度，提升产品服务水平，保证供应链稳定性和时效性，不断提升消费者对产品的满意度。随着片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。

　　公司前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史。原料药主品牌“天药”在甾体激素和氨基酸领域具有较高的知名度，曾荣获“天津市著名商标”“天津市重点培育和发展出口品牌”等荣誉。子公司津药和平立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，制剂品牌“双燕牌”“和平牌”被认定为中国驰名商标，还使用了“尤卓尔”“人药”“莫家”等知名品牌；其中“尤卓尔”2023年蝉联中国药店店员推荐率最高品牌（皮肤类）奖项，并在米思会“中国医药-品牌榜”中荣获“中国连锁药店最具合作价值单品”奖项；“莫家”清宁丸制药工艺已入选第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录。子公司湖北津药已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业，具有一定的区域品牌优势，“湖北津药-针剂专家”享誉南方市场，“襄生牌”注射剂无论在商业渠道、医疗机构以及行业内部，均有良好的口碑。公司产品品牌的知名度、美誉度持续提升，品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。

　　公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥原料制剂一体化优势，通过贯通上下游产业链，进一步巩固公司在甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。

　　2023年公司实现营业收入37.83亿元，归属于上市公司股东的净利润1.17亿元，出口创汇13,238万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入20.83亿元，氨基酸实现收入3.66亿元，其他产品中制剂实现收入12.99亿元。

　　甾体类药物在化药工业中地位突出，是仅次于抗生素的第二大类药物。甾体类药物对机体起着重要的调节作用，包括改善蛋白质代谢、恢复和增强体力、利尿降压等；并可治疗风湿性关节炎、湿疹等皮肤病及前列腺、爱迪森氏等内分泌疾病；亦可用于避孕、安胎及手术麻醉等领域。目前全球生产的甾体类药物已超过400种，其中最主要的是甾体激素药物。

　　2023年，全球甾体激素原料药行业呈持续增长趋势。随着全球人口老龄化和健康意识的提高，甾体激素在医药领域的应用不断扩大。同时，一些新兴市场对于甾体激素原料药的需求也逐渐增加。国际市场竞争激烈，全球甾体激素原料药企业争相加大技术投入和市场拓展，争取更大市场份额。中国甾体激素原料药企业在技术研发和生产工艺上不断创新，提高产品质量和产能，满足国内市场需求。

　　随着国际制药生产重心转移和跨国制药企业控制成本，全球化学原料药的生产重心已向发展中国家转移，中印两国承接产业链转移趋势显著。目前,我国原料药(含医药中间体)出口量已跨过千万吨级，已是全球主要的原料药生产国与出口国之一，主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市场。中国凭借成熟的基础工业体系、基础化工原料行业发展和成本优势，中国企业正逐步从主要供应大宗原料药向供应特色原料药、专利原料药发展，从而更加深度参与全球医药行业研发和生产，在全球制药供应链中发挥越来越重要的作用。同时，随着环保高压、质量标准的持续提升，国内的原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，并通过产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。

　　我国化学制剂行业稳步发展，在我国医药行业市场中化学药品制剂占据主导地位，五大类剂型产量均有所增长，但随着政策环境和市场竞争加剧，以及仿制药冲击原研份额，化药产品整体价格走低。在一致性评价和国家集采政策实施以来，国内仿制药企业已经不断攫取外资原研药企原有的市场份额，市场格局在逐步改变，国产替代趋势凸显；在国家集采、一致性评价等政策影响下，药企逐步向细分特色领域发展。

　　在化药领域，“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本，保证原料供应的稳定性，具有原料、制剂一体化供应链优势的企业，其综合成本、质量更加可控，有赢得更大范围市场和发挥规模效应的机会。因此，随着2023年销售市场逐渐恢复，制剂品种数量的迅速上升，为原料药行业带来了巨大的市场机遇。同时，从市场需求来看，目前欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并保持10%左右的速度快速增长，而对于支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。仿制药用量的提高将带来原料药市场的持续繁荣，中国化药行业将继续朝着高质量、绿色环保、智能制造、国际化和整合化方向发展。

　　公司以高端产品带动、高端市场开拓、高质量、高效率为战略发展方向，围绕甾体激素和氨基酸两大类药物，原料制剂一体化发展，聚焦原料药和制剂两大板块，拓展国内和国外两大市场，致力于成为甾体激素专家和氨基酸行业领跑者。

　　顺应市场发展趋势，发挥企业自身优势，实施大品种和创新品种战略，挖掘产品市场潜力、学术潜力，巩固和开发高端市场，以高端市场的影响力，逐步拓展内外销市场覆盖面，提高占有率。

　　原料药产品方面：加快产品注册速度，加大新兴市场的开发力度，提升客户沟与通服务水准。在规范市场，重点提高产品质量，加快注册速度，抢占高端市场；非规范市场加强成本控制。

　　制剂产品方面：积极应对变化，优化营销模式，提升营销资源使用效率，加速新品产业化，依托学术、服务、精细化管理等手段，打造产品、企业品牌美誉，高速推进公司高质量产业升级发展。

　　原料药方面，甾体药物和氨基酸药物领域重点开展工艺相关技术研发，大力推进无菌原料药研制和产业化、国际化进程，探索原料药第三条赛道布局，寻找新的利润增长点。

　　制剂方面，坚持原料制剂一体化发展，发挥技术优势，不断推出符合欧美标准的高端制剂产品群和产业化技术，强化复杂制剂研发能力，提高竞争对手进入高端规范市场的门槛。

　　结合技术发展方向和客户的差异化需求，集中优势资源，重点进行具有较高技术、设备或市场门槛的差异化产品的开发。积极布局优势治疗领域，丰富产品类别，形成甾体激素制剂产品全品种优势。不断提高产品的质量，拓展市场空间，实现产品结构的优化升级。

　　围绕战略规划，优化业务流程，强化运营管理手段，提升经营数智化、信息化水平，坚决守住安全环保红线，进一步降低经营风险，更好的发挥经营优势。

　　2024年，公司将继续秉承“有爱、有品、有力量”的核心价值观，聚焦“质量、市场、科研、降本、合规”，以强化质量管理为首要，以市场开发为龙头，以科研蓄力为支撑，以夯实各项基础管理为保障，发挥原料制剂一体化优势，脚踏实地，不断创新和进取，为客户、公司、员工、社会创造更大价值。

　　研产销协同打造全生命周期质量管理体系，提升公司质量形象。强化对于关键物料供应商的质量管理，加强供应商审计与质量风险防控，运用监测工具及时反馈调整，开展产品持续工艺确认、稳定性考察趋势预测、不良反应监测、投诉预警等工作，确保产品质量稳定。

　　丰富市场营销手段，优化商业模式，进一步拓展营销渠道，提高市场占有率。关注重点品种的经营指标和市场形势分析，提升营销数据的收集分析能力，提高营销工作效率。分产品线优化营销策略，根据产品不同属性制定渠道策略、区域策略，精细化管理。鼓励销售人员加大市场开发力度，突出考核的激励效果，实现新品的量化销售。

　　打造强竞争力的研发技术平台，坚持原料制剂一体化战略，保持主业技术领先；加速产品管线布局，整合研发资源，借力合作。进一步完善研产销一体化管理体系，以市场为导向，加快成果转化，早日抢占市场。加速产品国际注册进度，提升国际化布局速度。

　　提高产销衔接水平，加强在产品库存管理，全力保证产品市场销售供货。在科学排产、降低能耗、严控成本、质量保证、提高人效五方面深化精益管理，有效组织人员、设备、资源，合理安排生产，实现降本增效的良性循环，全力以赴完成全年目标。

　　重点关注“合规”高压线，全面推进流程的完善和优化，夯实依法合规经营的行为准则。加强源头治理，确保各项合规制度得到有效落实。同时坚守本质安全，强化安环管控，从严从细抓好安全环保工作，牢牢守住安全发展底线，进一步完善双重预防机制，牢固树立安全生产理念，建立行业先进水平的EHS管理和评估体系。

　　（1）原材料涨价风险：大宗原料及能源类物资价格上涨对公司产品成本产生不利影响，公司将通过招标采购，增加合格供应商，加大对比力度，择优选择高质量供应商降低此类风险。

　　（2）原材料断货风险：主要来自受环保、安全、突发事件等不可控因素，造成市场货源紧缺，从而给企业带来断货风险。公司有计划增加紧缺物资合理库存，增加合格供应商数量，以及有意识的分散采购，并随时关注市场动态信息，建立预警机制，应对断货风险。

　　（3）物流风险：由于地区交通管制、恶劣天气等原因引发的物流运输受阻可能带来物料运输延期和断供的风险，为避免此类事件的发生，公司采取及时了解政策形势，关注天气变化，追踪运输进度等防范措施，降低此类风险。

　　公司在新产品的研发上投入较多，一经获批投入市场，能够有效提高产品销售收入，更好地服务客户。但是，由于新产品、新技术开发周期长、风险大、保密性难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会影响公司收益。随着企业发展及当前政策和市场环境变化，公司面临着布局规划挑战、管理体系挑战和组织人才挑战。公司目前的产品结构有待优化，高技术壁垒产品不足，高端技术人才不足，高端复杂制剂的研发经验不足，科研管理体系有待优化。

　　面对上述风险，公司将继续加大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；加强项目风险管理，对研发风险进行识别、评估，并有针对性地采取应对策略，加强对风险的有效控制，进而减少、转移或分散新品研发项目的风险，以提高项目研发的成功率。加强市场与技术洞察、产品及技术管线布局规划，从而优化公司产品结构；进行研发体系变革，优化组织结构，使项目立项环节、开发过程管理环节、产品生命周期管理形成完整的闭环管理，从而加快项目进程、最大限度地减少项目执行过程中出现的风险、增加项目收益。

　　公司现有品种多为久经市场检验的成熟品种，技术更新比较缓慢，有新技术开发风险大、成本高、竞争壁垒构建难度大的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会削弱公司的竞争优势。随着公司制剂产品研发向高端化迈进，原研制剂、复杂制剂等开发占比逐步提高，过程中难度大、环节多、周期长，存在结构不达预期的可能性。公司正在加快外销产品海外注册的节奏，但外销业务易于受全球经济回暖速度的影响，若全球经济增长不及预期，外贸业务会受到一定程度影响；同时外销业务容易受到不同国家和地区各类政策的影响，若经营策略调整未能跟上相关国家和地区政策的变化，可能对业务发展产生不利影响。

　　面对上述风险，公司将整合各类研发资源，加强项目立项筛选与风险管理，提高研发质量，加快进度，转移降低风险，完善研产销一体的研发推进与成果转化机制，减提高项目研发的成功率，加快创新产品上市节奏，提高企业的竞争力。外销业务加强与当地客户的沟通与协同，加强政策与营商环境变化的信息收集、解读频度和力度，预判趋势，用好资源，及时优化经营举措，确保外销业务免除干扰，继续提升。

　　公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产，用水量大，使用原辅料成分复杂，生产过程中会产生废水、废气和固体废物。目前，国家对制药企业制定了严格的环保标准和规范，地方也进一步收紧排放限制，环保监管日趋严格，随着国家不断完善公共参与和社会监督机制，环保管理逐渐从污染物达标排放管控转变为全过程从严管控。公司环保方面的政策变化风险是一个不可忽视的因素，它对于公司的可持续发展和市场竞争具有深远的影响。首先，随着环保政策的日益严格，企业不得不增加在环保方面的投入。这包括购买更先进的环保设备、采用更昂贵的环保技术，以及支付更高的环保处理费用等。这些额外的成本无疑会给企业的经营带来压力。其次，在当今社会，消费者对于企业的环保和社会责任要求越来越高。一个企业在环保方面的表现直接影响到其在消费者心中的形象和口碑。如果企业无法满足消费者的这种需求，其品牌形象和市场声誉可能会受到严重损害。

　　面对上述风险，公司首先通过优化工艺，节能降耗，从源头减少污染物的产生。与此同时，公司对环保方面工作加强监管。通过公司内部SCADA数据管理平台以及重点排污单位自动监控与基础数据库系统对环保关键指标实时动态监控，掌握各项排放指标的波动趋势，建立预警机制，定期维护保养各类环境保护设备设施，确保公司各项排放指标达标合规。其次，通过加强与政府和社会的沟通合作，密切关注环保政策的动态变化，及时调整自身的经营策略和投资计划，来降低环保政策变化带来的风险。

　　公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法，因为工艺需求，生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料，如甲醇、丙酮、三氯甲烷、乙酸、氢氧化钠等。这些危险化学品原辅料具有易燃、有刺激、有腐蚀等特性，个别品种活泼性强，如果使用或储存不当，可能造成火灾、爆炸、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事故，将影响公司生产的连续性，并可能造成重大的经济损失，给公司生产经营带来一定的风险。

　　面对上述风险，公司对多处生产设施进行了自动化升级改造，提升作业现场本质安全；加强双重预防体系建设，组织全员进行风险辨识、分级，制定相应的管控及应急措施，定期开展安全培训、双控提问、应急演练，提高员工的安全风险管控意识及应对各类安全生产风险能力；通过拉网式排查建立问题清单，及时消除安全隐患，推动公司安全管理水平不断提升。通过公司的不断努力，为全体员工营造一个安全、可靠的工作环境。

　　公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势，主要产品的出口份额均处于国内前列，出口目的地包括印度、印度尼西亚、美国、德国、日本、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。人民币升值会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力，将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。

　　面对上述风险，公司加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场环境变化，适时调整国内外原材料采购计划，规避汇率风险；通过开展外汇衍生品交易业务，充分利用远期结汇的套期保值功能及外汇期权类产品的成本锁定功能，降低汇率波动对公司经营业绩的影响。近年来，公司在海外市场业务拓展的同时，通过以上措施有效降低汇兑损失，发挥了较强的规避汇率风险能力。

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